Письмо Россельхознадзора от 22.01.2020 № ФС-НВ-2/1418

<О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «ЦЕФТИОФУР-ВС» и «ЦИАНОФОР» раствор для инъекций«>»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Ветсинтез», Украина:

• «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) по показателю «Количественное определение цефтиофура гидрохлорида», отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области;
• «ЦИАНОФОР» раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) по показателю «Количественное определение цианокобаламина», отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 13.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «ЦЕФТИОФУР-ВС» и «ЦИАНОФОР» — ООО «Ветсинтез» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021)	«Количественное определение цефтиофура гидрохлорида», мг/мл
	36,7	45 — 55
«ЦИАНОФОР» раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022)	«Количественное определение цианокобаламина», мг/мл
	0,012	0,045 — 0,053

---