Письмо Россельхознадзора от 07.06.2018 № ФС-НВ-2/13779
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 07.06.2018 N ФС-НВ-2/13779. ФС-НВ-2/13779. 07.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-213779
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 7 июня 2018 г. № ФС-НВ-2/13779
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» (серия 1, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом „БиАгро“, г. Владимир, по показателям: по показателям „Иммуногенная активность вакцины РАББИВАК-В“ и „Инфекционная активность вакцины РАББИВАК-В, титр не ниже“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.»
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 06.07.2018.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Производитель лекарственного препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» — ООО «Торговый дом „БиАгро“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ