---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 05.06.2018 N ФС-НВ-2/13493"
number: "ФС-НВ-2/13493"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-213493"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 05.06.2018 N ФС-НВ-2/13493

# <Письмо> Россельхознадзора от 05.06.2018 N ФС-НВ-2/13493

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Амитразин">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июня 2018 г. N ФС-НВ-2/13493**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Амитразин" (серия 16, срок годности 06.2019) производства ЗАО "Топ-Вет", г. Санкт-Петербург, по показателям: "Массовая доля амитраза" и "Подлинность амитраза", отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 04.07.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Производитель лекарственного препарата "Амитразин" - ЗАО "Топ-Вет" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 5 июня 2018 г. N ФС-НВ-2/13493

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="28%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Амитразин" (серия 16, срок годности 06.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Массовая доля амитраза, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>0,090</td><td><a id="p100022"></a>0,225 - 0,275</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Подлинность амитраза</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100025"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---