Письмо Россельхознадзора от 01.06.2018 № ФС-НВ-2/13243

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин(R)»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "\text{Трициллин}®" (серия 031216, срок годности 03.12.2019) производства ООО «НПК „Асконт+“, Московская область, установленным требованиям по показателям „Содержание бензилпенициллина натриевой или калиевой соли“ и „Содержание стрептомицина сульфата“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия А.И. Сербияну осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 29.06.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Производитель лекарственного препарата "\text{Трициллин}®" — ООО «НПК „Асконт+“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"\text{Трициллин}®" (серия 031216, срок годности 03.12.2019)	Содержание бензилпенициллина натриевой или калиевой соли, активность, ЕД
	61969	63000 — 77000
	Содержание стрептомицина сульфата, активность, ЕД
	95521	72000 — 88000

---