Письмо Россельхознадзора от 30.05.2018 № ФС-НВ-2/13002
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 30.05.2018 N ФС-НВ-2/13002. ФС-НВ-2/13002. 30.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-213002
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 30 мая 2018 г. № ФС-НВ-2/13002
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 2, срок годности 01.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, установленным требованиям по показателю: «Количество (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай А.В. Овсянникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 29.06.2018.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Производитель лекарственного препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» — ФКП «Армавирская биофабрика» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 30 мая 2018 г. № ФС-НВ-2/13002
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ