Письмо Россельхознадзора от 23.05.2018 № ФС-НВ-2/12390

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“>»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 121217, срок годности 01.12.2019) производства ООО „Фирма „Биоветсервис“, г. Томск установленным требованиям по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления по Оренбургской области С.В. Рябых осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.06.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ — ООО „Фирма „Биоветсервис“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 121217, срок годности 01.12.2019)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0004	0,0007 — 0,0008

---