Письмо Россельхознадзора от 21.01.2020 № ФС-НВ-2/1217

<О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Интрофлор-100 Орал»>

от 21 января 2020 г. № ФС-НВ-2/1217

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.», Нидерланды, по показателю «Плотность», отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Интрофлор-100 Орал» — «Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества;
	Результат испытания	Норматив
«Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022)	«Плотность», г/мл
	1,153	1,020 — 1,070

---