Письмо Россельхознадзора от 21.01.2020 № ФС-НВ-2/1214

<О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Сульфприм 48» и «Стрептоформ»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь:

• «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) по показателю «Внешний вид, цвет», отобранного Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю;
• «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) по показателю «Массовая доля влаги», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области — Кузбассу;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Сульфприм 48» и «Стрептоформ» — ООО «Белэкотехника» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020)	«Внешний вид, цвет»
	Суспензия желтовато-серого цвета. Образовавшийся осадок после встряхивания полностью не разбивается	Суспензия от белого до желто-коричневого цвета. Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании
«Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020)	«Массовая доля влаги», %, не более
	10,6	10,0

---