Письмо Россельхознадзора от 27.06.2016 № ФС-НВ-2/11640

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «Иверсект(R)» производства ООО «Фармбиомедсервис»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата "\text{Иверсект}®" (серия 17201498, срок годности 02.2018) производства ООО «Фармбиомедсервис», г. Москва требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61), отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области В.А. Трусова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата. О результатах уведомить в срок до 06.07.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функция иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
"\text{Иверсект}®" (серия 17201498, срок годности 02.2018)	1. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки Отсутствует штриховой код Отсутствует информация об условиях отпуска

---