Письмо Россельхознадзора от 27.06.2016 № ФС-НВ-2/11632

<О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата «Вермидин», производства ООО «НВП „Астрафарм“>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено не соответствие маркировки лекарственных препарата «Вермидин» (серия 22131115, срок годности 12.2018), производства ООО «НВП „Астрафарм“, г. Москва требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской области А.В. Игонькина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата. О результатах уведомить в срок до 06.07.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Вермидин» (серия 22131115, срок годности 12.2018)	1. Маркировка вторичной упаковки Отсутствует номер регистрационного удостоверения Отсутствует информация о дозировке

---