---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 07.05.2018 N ФС-НВ-2/11015"
number: "ФС-НВ-2/11015"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-211015"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 07.05.2018 N ФС-НВ-2/11015

# <Письмо> Россельхознадзора от 07.05.2018 N ФС-НВ-2/11015

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор Рингера-Локка">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 мая 2018 г. N ФС-НВ-2/11015**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Раствор Рингера-Локка" (серия 021/3, срок годности 07.2019) производства ООО "БИОСТИМ", Воронежская область, по показателям "внешний вид", "содержание гидрокарбоната натрия", "содержание глюкозы", "содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида)", "стерильность" и "pH", отобранного управлением Россельхознадзора по Саратовской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской области А.В. Игонькина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Раствор Рингера-Локка" - ООО "Биостим" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 7 мая 2018 г. N ФС-НВ-2/11015

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="35%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="12"><a id="p100019"></a>"Раствор Рингера-Локка" (серия 021/3, срок годности 07.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Внешний вид</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Бесцветная жидкость с крупными механическими включениями серого цвета</td><td><a id="p100022"></a>Бесцветная жидкость без видимых включений</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Содержание гидрокарбоната натрия, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,0003</td><td><a id="p100025"></a>0,17 - 0,23</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Содержание глюкозы, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>0,0001</td><td><a id="p100028"></a>0,85 - 1,15</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100029"></a>Содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида), мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>0,008</td><td><a id="p100031"></a>7,8 - 9,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100034"></a>Должен быть стерильный</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>7,81</td><td><a id="p100037"></a>5,5 - 7,0</td></tr>
</table>




<a id="p100038"></a>

---