Письмо Россельхознадзора от 30.05.2017 № ФС-НВ-2/10864

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая против Ньюкаслской болезни „Владивак-„Ла-Сота“>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 30 мая 2017 г. № ФС-НВ-2/10864

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая против Ньюкаслской болезни „Владивак-„Ла-Сота“ (серия 1, срок годности 01.01.2018) производства ООО „Торговый дом „БиАгро“ (Владимирская обл.) по показателю „титр вируса (инфекционная активность)“, отобранных Управлениями Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике, по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителей Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике Л.И. Алиева, по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.06.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая против Ньюкаслской болезни „Владивак-„Ла-Сота“ (серия 1, срок годности 01.01.2018) ООО „Торговый дом „БиАгро“ (Владимирская обл.) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

---