Письмо Россельхознадзора от 22.05.2026 № ФС-КС-2/9874

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Миртацен(R)»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 22 мая 2026 г. № ФС-КС-2/9874

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Миртацен(R)» (Миртацен(R) 1,88 мг) (серия 031030226, срок годности 01.2028) производства ООО «АПИЦЕННА» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателям «Микробиологическая чистота».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения «Миртацен(R)» (Миртацен(R) 1,88 мг). Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Заместитель Руководителя К. А. Савенков

Приложение к письму Россельхознадзора от 22 мая 2026 г. № ФС-КС-2/9874

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Миртацен(R)» (Миртацен(R) 1,88 мг) (серия 031030226, срок годности 01.2028)	Микробиологическая чистота
	Не выдерживает (Общее число аэробных микроорганизмов более 1 * 103 КОЕ/г; общее число дрожжевых и плесневых грибов менее 1 * 102 КОЕ/г; Escherichia coli — не обнаружено)	Должен выдерживать испытание

---