Письмо Россельхознадзора от 07.05.2024 № ФС-КС-2/9476

<О проведении контроля качества лекарственного средства «Алюмиспрей» для ветеринарного применения>

от 7 мая 2024 г. № ФС-КС-2/9476

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Алюмиспрей» (серия 7, срок годности 02.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)» и «Плотность».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Алюмиспрей». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Заместитель Руководителя

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Алюмиспрей» (серия 7, срок годности 02.2028)	Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры), г/100 мл
	18,91	9,0 — 11,0
	Плотность, г/см3
	0,8656	0,90 — 0,93

---