Письмо Россельхознадзора от 07.05.2024 № ФС-КС-2/9474

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Дилфес 4»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Дилфес 4» (серия 2301153, срок годности 06.2025) производства «CZ Vaccines S.A.U.» (Испания) установленным требованиям по показателям «Активность (активность P.multocida серотип A)» и «Активность (активность P.multocida серотип 6B)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Дилфес 4».

Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Дилфес 4» (серия 2301153, срок годности 06.2025)	Активность (активность P.multocida серотип A)
	Не соответствует (не активна)	Должна быть активна
	Активность (активность P.multocida серотип 6B)
	Не соответствует (не активна)	Должна быть активна

---