Письмо Россельхознадзора от 14.04.2023 № ФС-КС-2/9073
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 14.04.2023 N ФС-КС-2/9073. ФС-КС-2/9073. 14.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-29073-2023
<О приостановлении реализации лекарственного средства «ХИПРАВИАР-В1» для ветеринарного применения>
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97P1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratories Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «ХИПРАВИАР-В1» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «ХИПРАВИАР-В1», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 14 апреля 2023 г. № ФС-КС-2/9073
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ