Письмо Россельхознадзора от 13.05.2026 № ФС-КС-2/9011
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 13.05.2026 N ФС-КС-2/9011. ФС-КС-2/9011. 13.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-29011
<О переводе лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гамарет интрамаммарная суспензия» на посерийный выборочный контроль качества>
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образцов лекарственного средства для ветеринарного применения «Гамарет интрамаммарная суспензия» (серия 405932ARA, срок годности 02.2027 и серия 345832ARA, срок годности 01.2027) производства «Bioveta, a.s.» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателям «Количественное определение анализируемого параметра (тест на биологическую эффективность Dihydrostreptomycini sulfas»), «Количественное определение анализируемого параметра (тест на биологическую эффективность Neomycini sulphas)», в связи с чем реализация указанных серий на российской территории приостановлена.
Россельхознадзор просит организовать соответствующее расследование инцидента на производстве АО «Биовета», усилить контроль за производством выпускаемой продукции и направить в адрес Россельхознадзора результаты расследования по данному инциденту или соответствующую гарантию компетентных государственных органов Чешской Республики о соответствии качеству последующих серий лекарственного препарата «Гамарет интрамаммарная суспензия», направляемых в адрес Российской Федерации.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) лекарственный препарат для ветеринарного применения «Гамарет интрамаммарная суспензия» переведен на посерийный выборочный контроль качества. Для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо в соответствии с пунктом 4 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ представить в Россельхознадзор положительные экспертные заключения, выданные подведомственным Россельхознадзору учреждением, на основании протоколов испытаний трех серий указанного лекарственного средства, проведенных по всем показателям, утвержденным нормативной документацией.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ