Письмо Россельхознадзора от 06.05.2025 № ФС-КС-2/8982

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «ХИПРАБОВИС-4» производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания)>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ХИПРАБОВИС-4» (упаковка — 473G1A, живой компонент 473G-1, инактивированный компонент — 489V-1, срок годности на упаковке 01.06.2026, живой компонент 08.06.2026, инактивированный компонент 01.06.2026) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Содержание влаги (Остаточная влажность)», в связи с чем реализация указанной серии на российской территории приостановлена.

Россельхознадзор просит организовать соответствующее расследование инцидента на производстве «Laboratorios Hipra, S.A.», усилить государственный контроль за производством выпускаемой указанным предприятием продукции и направить в адрес Россельхознадзора результаты расследования по данному инциденту или соответствующую гарантию компетентных государственных органов Испании о соответствии качеству последующих серий лекарственного препарата «ХИПРАБОВИС-4», направляемых в адрес Российской Федерации.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«ХИПРАБОВИС-4» (упаковка — 473G1A, живой компонент 473G-1, инактивированный компонент — 489V-1, срок годности на упаковке 01.06.2026, живой компонент 08.06.2026, инактивированный компонент 01.06.2026)	Содержание влаги (Остаточная влажность), %
	2,91	<= 2%

---