---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 14.04.2023 N ФС-КС-2/8965"
number: "ФС-КС-2/8965"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-28965"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 14.04.2023 N ФС-КС-2/8965

# <Письмо> Россельхознадзора от 14.04.2023 N ФС-КС-2/8965

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Ингельвак ЦиркоФЛЕКС(R)">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 апреля 2023 г. N ФС-КС-2/8965

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ингельвак ЦиркоФЛЕКС(R)" (серия 3091641A, срок годности 01.08.2024) производства "Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc" (США) по показателю: "Безвредность (безопасность на свиньях)", отобранных Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 02.05.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Ингельвак ЦиркоФЛЕКС(R)" "Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc" (США) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 14 апреля 2023 г. N ФС-КС-2/8965

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="42%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Ингельвак ЦиркоФЛЕКС(R)"<br>(серия 3091641A, срок годности 01.08.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Безвредность (безопасность на свиньях)</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (образцы вакцины небезопасны, наблюдались локальные и системные реакции)</td><td><a id="p100022"></a>Отсутствие локальных/системных реакций</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---