---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 01.04.2022 N ФС-КС-2/8906"
number: "ФС-КС-2/8906"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-28906"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 01.04.2022 N ФС-КС-2/8906

# <Письмо> Россельхознадзора от 01.04.2022 N ФС-КС-2/8906

<О выявлении несоответствия требованиям качества образца лекарственного препарата "Кепроцерил WSP">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 апреля 2022 г. N ФС-КС-2/8906**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Кепроцерил WSP" (серия 2149001, срок годности 01.2024) производства "Керго B.V." (Нидерланды) установленным требованиям по показателям "Подлинность витамина E", "Подлинность витамина B12", "Количественное определение витамина E", "Количественное определение витамина B12", "Количественное определение витамина A", "Количественное определение витамина D3" и "Количественное определение витамина B1", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.04.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образца лекарственного препарата "Кепроцерил WSP" разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что организация-производитель лекарственного препарата "Кепроцерил WSP" - "Керго B.V." (Нидерланды) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 1 апреля 2022 г. N ФС-КС-2/8906

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="32%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="14"><a id="p100020"></a>"Кепроцерил WSP" (серия 2149001, срок годности 01.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Подлинность витамина E</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100023"></a>положительный</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Подлинность витамина B12</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100026"></a>положительный</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Количественное определение витамина A, МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>6208</td><td><a id="p100029"></a>2850,0 - 3150,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Количественное определение витамина Д3, МЕ/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>1235</td><td><a id="p100032"></a>1425,0 - 1575,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Количественное определение витамина E, мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100035"></a>1,9 - 2,1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100036"></a>Количественное определение витамина B1, мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>11,2</td><td><a id="p100038"></a>1,9 - 2,1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Количественное определение витамина B12, мкг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100041"></a>9,5 - 10,5</td></tr>
</table>




<a id="p100042"></a>

---