---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7186"
number: "ФС-КС-2/7186"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-27186"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7186

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7186

<О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "АвиПро(R)ИББ Экстрим" (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства "Lohmann Animal Health GmbH" (Германия)>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7186

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "АвиПро(R)ИББ Экстрим" (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства "Lohmann Animal Health GmbH" (Германия) установленным требованиям по показателю: "Активность (титр вируса)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.04.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "АвиПро(R)ИББ Экстрим" - "Lohmann Animal Health GmbH" (Германия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7186

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="36%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"АвиПро(R)ИББ Экстрим" (серия F0478A, срок годности 05.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Активность (титр вируса), ЭИД50/дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (101,28)</td><td><a id="p100022"></a>Минимум 101,5 ЭИД50/дозу, максимум 103,0 ЭИД50/дозу, при выпуске &gt;= 102,0 ЭИД50/дозу</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---