Письмо Россельхознадзора от 28.03.2023 № ФС-КС-2/7186
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7186. ФС-КС-2/7186. 28.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-27186
<О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро(R)ИББ Экстрим» (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия)>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 28 марта 2023 г. № ФС-КС-2/7186
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «АвиПро(R)ИББ Экстрим» (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.04.2023.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «АвиПро(R)ИББ Экстрим» — «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 28 марта 2023 г. № ФС-КС-2/7186
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ