---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7183"
number: "ФС-КС-2/7183"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-27183"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7183

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7183

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7183**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА" (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства "Kela N. V." (Бельгия) установленным требованиям по показателю: "Количественное определение (Количественное определение бутилгидрокситолуола)", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москве, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москве, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.04.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА" - "Kela N. V." (Бельгия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7183

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="28%"><col width="40%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Амоксикел 15% ЛА" (серия 4015125, срок годности 10-2025)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Количественное определение (Количественное определение бутилгидрокситолуола), %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>1,6</td><td><a id="p100022"></a>90,0 - 110,0% от указанного количества (100% = 1 мг бутилгидрокситолуола на мл лекарственного препарата)</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---