---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7162"
number: "ФС-КС-2/7162"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-27162"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7162

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7162

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата "АвиПро(R)ИББ Экстрим" установленным требованиям>


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7162

<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "АвиПро(R)ИББ Экстрим" (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства "Lohmann Animal Health GmbH" (Германия) установленным требованиям по показателю: "Активность (титр вируса)".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "АвиПро(R)ИББ Экстрим" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "АвиПро(R)ИББ Экстрим", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100006"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7162

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="31%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"АвиПро(R)ИББ Экстрим" (серия F0478A, срок годности 05.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Активность (титр вируса), ЭИД50/дозу</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не соответствует (101,28)</td><td><a id="p100015"></a>Минимум 101,5 ЭИД50/дозу, максимум 103,0 ЭИД50/дозу, при выпуске &gt;= 102,0 ЭИД50/дозу</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---