---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7156"
number: "ФС-КС-2/7156"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-27156"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7156

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.03.2023 N ФС-КС-2/7156

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7156**

</div>


<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА" (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства "Kela N. V." (Бельгия) установленным требованиям по показателю: "Количественное определение (Количественное определение бутилгидрокситолуола)".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Амоксикел 15% ЛА" и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "Амоксикел 15% ЛА", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100006"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 28 марта 2023 г. N ФС-КС-2/7156

</div>


<div align="center">

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="29%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"Амоксикел 15% ЛА" (серия 4015125, срок годности 10 - 2025)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Количественное определение (Количественное определение бутилгидрокситолуола), %</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>1,6</td><td><a id="p100015"></a>90,0 - 110,0% от указанного количества (100% = 1 мг бутилгидрокситолуола на мл лекарственного препарата)</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---