Письмо Россельхознадзора от 28.03.2023 № ФС-КС-2/7152

<О приостановлении реализации серии лекарственного средства «Фарошур Голд В» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Фарошур Голд В» и необходимости представления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «Фарошур Голд В», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024)	Активность (парвовирус свиней)
	Не соответствует (320 НА/0,05 мл)	640 НА/0,05 мл

---