Письмо Россельхознадзора от 03.04.2024 № ФС-КС-2/6725

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Алюмиспрей»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Алюмиспрей». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с выявлением несоответствия препарата «Алюмиспрей» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028)	Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры), г/100 мл
	8,21	9,0 — 11,0

---