Письмо Россельхознадзора от 01.03.2019 № ФС-КС-2/5244

<О нахождении в гражданском обороте незарегистрированных лекарственных препаратов «Ивазол» производства ООО НПВП «Ветфарм» и «Вытяжка текстикулярной сыворотки» неустановленного производства>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения обнаружены продукты, не зарегистрированные и не включенные в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран — членов ЕАЭС:

• «Ивазол» производства ООО НПВП «Ветфарм», Краснодарский край, содержащий в составе «J-Bi-сульфатиазолакарбамат» в качестве действующего вещества, обладающего фармакологической активностью, рекомендуется принимать «для лечения эндометритов у крупного рогатого скота и овец», в связи с чем, указанный продукт является лекарственным препаратом.
• «Вытяжка текстикулярной сыворотки» на этикетке указан производитель ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край. Данный препарат распространяется в качестве медицинского.

Номер регистрационного удостоверения, а также номер СТО, указанные на этикетке, принадлежат зарегистрированному лекарственному препарату АСД фракция 2, производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край. От ФКП «Армавирская биологическая фабрика» получено официальное уведомление о том, что данный препарат фабрикой не выпускается. Кроме того в результате проведенных исследований установлено несоответствие «Вытяжки текстикулярной сыворотки» требованиям безопасности.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» продукция «Вытяжка текстикулярной сыворотки» (далее — Федеральный закон № ФЗ-61) находится в обращении на территории РФ с нарушением законодательства.

Информация передана в Главное управление по борьбе с экономическими преступлениями МВД России для проведения совместных контрольно-надзорных мероприятий.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о нахождении в гражданском обороте незарегистрированных лекарственных препаратов: «Ивазол» производства ООО НПВП «Ветфарм», Краснодарский край и «Вытяжка текстикулярной сыворотки» неустановленного производства;
• контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Федеральный закон № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанных препаратов.

В случае выявления в обращении вышеуказанных препаратов немедленно информировать Россельхознадзор по телефону 8-(495)-607-89-36 или на электронный адрес vet_org_otdel@mail.ru.

Приложение: фотоматериалы (не приводится).

---