---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2021 N ФС-КС-2/37928"
number: "ФС-КС-2/37928"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-237928"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2021 N ФС-КС-2/37928

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2021 N ФС-КС-2/37928

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Амоксиклавумаст">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37928

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Амоксиклавумаст" (серия N 12, срок годности 12.2022) производства ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская обл., г. Радужный) установленным требованиям по показателям "Относительная плотность", "Массовая доля амоксициллина тригидрата", "Подлинность амоксициллина тригидрата", "Массовая доля клавулановой кислоты" и "Подлинность клавулановой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Амоксиклавумаст" - ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская обл., г. Радужный) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37928

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="34%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100019"></a>"Амоксиклавумаст"<br>(серия N 12, срок годности 12.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Относительная плотность, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>1,2454</td><td><a id="p100022"></a>0,810 - 0,890</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Массовая доля амоксициллина тригидрата, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>не обнаружено</td><td><a id="p100025"></a>0,018 - 0,022</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Подлинность амоксициллина тригидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>не выдерживает испытание</td><td><a id="p100028"></a>должна выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100029"></a>Массовая доля клавулановой кислоты, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>не обнаружено</td><td><a id="p100031"></a>0,004 - 0,006</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Подлинность клавулановой кислоты</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>не выдерживает испытание</td><td><a id="p100034"></a>должна выдерживать испытание</td></tr>
</table>




<a id="p100035"></a>

---