Письмо Россельхознадзора от 28.12.2021 № ФС-КС-2/37927
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2021 N ФС-КС-2/37927. ФС-КС-2/37927. 28.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-237927
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Габивит-Se(R)»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 28 декабря 2021 г. № ФС-КС-2/37927
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Габивит-Se(R)» (серия № 6020121, срок годности 01.2022) производства ООО «НПК „Асконт+“ (Московская обл., г. Серпухов) установленным требованиям по показателям „Плотность“, „Количественное содержание витамина A“ и „Количественное содержание витамина B1“, отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.»
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что организация — производитель лекарственного препарата «Габивит-Se(R)» — ООО «НПК „Асконт+“ (Московская обл., г. Серпухов) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 28 декабря 2021 г. № ФС-КС-2/37927
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ