---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2021 N ФС-КС-2/37724"
number: "ФС-КС-2/37724"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-237724"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2021 N ФС-КС-2/37724

# <Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2021 N ФС-КС-2/37724

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Чеми спрей">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37724**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата "Чеми спрей" (серия N P-1039, срок годности 07.2023) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания), установленным требованиям по показателям "Плотность", "pH" и "Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида", отобранных Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Баева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образца лекарственного препарата "Чеми спрей" разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что организация уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата "Чеми спрей" - ООО "ЛИРУС" (г. Москва) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 27 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/37724

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="26%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100020"></a>"Чеми спрей"<br>(серия N P-1039, срок годности 07.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Плотность, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>0,867</td><td><a id="p100023"></a>Плотность продукта должна быть от 0,800 до 0,850 г/мл при 20 °C</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>3,45</td><td><a id="p100026"></a>pH продукта должна быть от 3,5 до 6,0 при 20 °C</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>118</td><td><a id="p100029"></a>Хлортетрациклин: 95 - 105% (20 мг/мл +/- 5%)</td></tr>
</table>




<a id="p100030"></a>

---