---
title: "<Письмо> Россельхознадзор от 30.12.2020 N ФС-КС-2/36906"
number: "ФС-КС-2/36906"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236906"
---

## <Письмо> Россельхознадзор от 30.12.2020 N ФС-КС-2/36906

# <Письмо> Россельхознадзор от 30.12.2020 N ФС-КС-2/36906

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества и маркировки образца лекарственного препарата "Окситоцин ВБФ 10 МЕ">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36906

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества и маркировки образца лекарственного препарата "Окситоцин ВБФ 10 МЕ" (серия 34, срок годности 10.2021) производства ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО С.М. Палевича осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Окситоцин ВБФ 10 МЕ" - ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 30 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36906

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="38%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Окситоцин ВБФ 10 МЕ" (серия 34, срок годности 10.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Количественное определение (активность окситоцина), МЕ/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>2,678</td><td><a id="p100022"></a>8,0 - 12,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": отсутствуют информация о лекарственной форме и условия отпуска</td><td><a id="p100025"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---