---
title: "<Письмо> Россельхознадзор от 29.12.2020 N ФС-КС-2/36823"
number: "ФС-КС-2/36823"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236823"
---

## <Письмо> Россельхознадзор от 29.12.2020 N ФС-КС-2/36823

# <Письмо> Россельхознадзор от 29.12.2020 N ФС-КС-2/36823

<О выявлении несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Мизофен(R)-Ф">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36823

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата "Мизофен(R)-Ф" (серия 131019, срок годности 10.2021 и серия 030320, срок годности 03.2022) производства ИУП "ВИК - здоровье животных" (Республика Беларусь) по показателю "массовая концентрация левамизола гидрохлорида", отобранных Управлением Россельхознадзора по Свердловской области и Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям соответственно.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области В.Г. Гребнева и руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям Н.Ю. Эсауленко осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 25.01.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Мизофен(R)-Ф" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мизофен(R)-Ф" - ИУП "ВИК - здоровье животных" (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100014"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 29 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36823

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="28%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Мизофен(R)-Ф" (серия 131019, срок годности 10.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>7,4</td><td><a id="p100023"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100024"></a>"Мизофен(R)-Ф" (серия 030320, срок годности 03.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100025"></a>массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>8,5</td><td><a id="p100027"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
</table>




<a id="p100028"></a>

---