Письмо Россельхознадзор от 29.12.2020 № ФС-КС-2/36823
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзор от 29.12.2020 N ФС-КС-2/36823. ФС-КС-2/36823. 29.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236823
<О выявлении несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Мизофен(R)-Ф»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 29 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/36823
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Мизофен(R)-Ф» (серия 131019, срок годности 10.2021 и серия 030320, срок годности 03.2022) производства ИУП «ВИК — здоровье животных» (Республика Беларусь) по показателю «массовая концентрация левамизола гидрохлорида», отобранных Управлением Россельхознадзора по Свердловской области и Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям соответственно.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области В.Г. Гребнева и руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям Н.Ю. Эсауленко осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 25.01.2021.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Мизофен(R)-Ф» разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Мизофен(R)-Ф» — ИУП «ВИК — здоровье животных» (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 29 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/36823
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ