---
title: "<Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36586"
number: "ФС-КС-2/36586"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236586"
---

## <Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36586

# <Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36586

<О выявлении несоответствия требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганамектин">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36586**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганамектин" (серия К-004, срок годности 02.2021) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания, установленным требованиям по показателю "Количественное определение ивермектина (H2B1a + H2B1b)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная производителем лекарственного препарата "Ганамектин" на принятие претензий - ООО "Лирус", проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36586

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="35%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Ганамектин" (серия К-004, срок годности 02.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>7,5</td><td><a id="p100022"></a>9,5 - 10,5</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---