---
title: "<Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36582"
number: "ФС-КС-2/36582"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236582"
---

## <Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36582

# <Письмо> Россельхознадзор от 28.12.2020 N ФС-КС-2/36582

<О выявлении несоответствия установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Энрофлокс 5%">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36582**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Энрофлокс 5%" (серия L - 007, срок годности 05.2021) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания, отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии со статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата "Энрофлокс 5%".
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.12.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, не соответствующего установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем мероприятий в соответствии с действующим законодательством.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная производителем лекарственного препарата "Энрофлокс 5%" на принятие претензий - ООО "Лирус" (Москва), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36582

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="47%"><col width="2%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="3"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Энрофлокс 5%" (серия L - 007, срок годности 05.2021)</td><td colspan="3"><a id="p100020"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ: Номер регистрационного удостоверения на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---