---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 15.12.2021 N ФС-КС-2/36536"
number: "ФС-КС-2/36536"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-236536"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 15.12.2021 N ФС-КС-2/36536

# <Письмо> Россельхознадзора от 15.12.2021 N ФС-КС-2/36536

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Диклакокс Форте">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/36536**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Диклакокс Форте" (серия 1010720, срок годности 07.2022, серия 1010920, срок годности 09.2022, серия 1011020, срок годности 10.2022, серия 1010321, срок годности 03.2023) производства ООО "Белфармаком" (Белгородская область) установленным требованиям по показателям "Количественное содержание диклазурила" и "pH", отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям и Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата "Диклакокс Форте".
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова и руководителя Южного межрегионального Управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 11.01.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата "Диклакокс Форте" - ООО "НПК "Асконт+" (Московская область), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 15 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/36536

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Диклакокс Форте" (серия 1010720, срок годности 07.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Количественное содержание диклазурила, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>4,62</td><td><a id="p100022"></a>2,25 - 2,75</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100023"></a>"Диклакокс Форте" (серия 1010920, срок годности 09.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Количественное содержание диклазурила, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>3,79</td><td><a id="p100026"></a>2,25 - 2,75</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>4,25</td><td><a id="p100029"></a>5,5 - 7,5</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100030"></a>"Диклакокс Форте" (серия 1011020, срок годности 10.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Количественное содержание диклазурила, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>3,30</td><td><a id="p100033"></a>2,25 - 2,75</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>5,05</td><td><a id="p100036"></a>5,5 - 7,5</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100037"></a>"Диклакокс Форте" (серия 1010321, срок годности 03.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Количественное содержание диклазурила, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>3,71</td><td><a id="p100040"></a>2,25 - 2,75</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100041"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>4,86</td><td><a id="p100043"></a>5,5 - 7,5</td></tr>
</table>




<a id="p100044"></a>

---