---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 16.12.2020 N ФС-КС-2/35145"
number: "ФС-КС-2/35145"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-235145"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 16.12.2020 N ФС-КС-2/35145

# <Письмо> Россельхознадзора от 16.12.2020 N ФС-КС-2/35145

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "ВИТАМ">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/35145**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "ВИТАМ" (серия 701219, срок годности 12.2021) производства ООО "Биоветсервис" (Томская обл.) установленным требованиям по показателю "Стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям Н.Ю. Эсауленко осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 30.12.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Росеельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "ВИТАМ" разных серий уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "ВИТАМ" - ООО "Биоветсервис" (Томская обл.) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>И.о. Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 16 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/35145

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Витаминно-аминокислотный комплекс "ВИТАМ" (серия 701219, срок годности 12.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не соответствует требованиям испытания на стерильность</td><td><a id="p100023"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---