---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35124"
number: "ФС-КС-2/35124"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-235124"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35124

# <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35124

<О приостановлении реализации лекарственных препаратов "Нифурокс Форте", "Нифурокс", "Элеовит" и "Габивит Se">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35124

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства ООО НПК "Асконт+", Московская область:
- <a id="p100005"></a>"Нифурокс Форте" (серия 3010518, срок годности 05.2020) по показателю "Определение фракционного состава (Размер частиц)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу;
- <a id="p100006"></a>"Нифурокс" (серия 3010518, срок годности 05.2020) по показателю "Определение фракционного состава (Размер частиц)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан;
- <a id="p100007"></a>"Элеовит" (серия 5020319, срок годности 03.2021) по показателям "Содержание витамина B1" и "Содержание витамина B2", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан;
- <a id="p100008"></a>"Габивит Se" (серия 6010319, срок годности 03.2020) по показателям "Плотность", "Содержание витамина A" и "Содержание витамина D3", отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
<a id="p100009"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.01.2020.
<a id="p100011"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100012"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100013"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100014"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Нифурокс Форте", "Нифурокс", "Элеовит" и "Габивит Se" - ООО НПК "Асконт+" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100016"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100017"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35124

<a id="p100018"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="37%"><col width="32%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100022"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>"Нифурокс Форте" (серия 3010518, срок годности 05.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>"Определение фракционного состава (Размер частиц)"</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100026"></a>Не более 160 мкм</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100027"></a>"Нифурокс" (серия 3010518, срок годности 05.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>"Определение фракционного состава (Размер частиц)"</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100030"></a>Не более 160 мкм</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100031"></a>"Элеовит" (серия 5020319, срок годности 03.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>"Содержание витамина B1", мг/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>7,6</td><td><a id="p100034"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>"Содержание витамина B2", мг/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>0,14</td><td><a id="p100037"></a>3,5 - 4,5</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100038"></a>"Габивит Se" (серия 6010319, срок годности 03.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100039"></a>"Плотность", г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>1,022</td><td><a id="p100041"></a>1,03 - 1,13</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100042"></a>"Содержание витамина A", МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>36541</td><td><a id="p100044"></a>45000 - 55000</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100045"></a>"Содержание витамина D3", МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>1011</td><td><a id="p100047"></a>22500 - 27500</td></tr>
</table>




<a id="p100048"></a>

---