---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35108"
number: "ФС-КС-2/35108"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-235108"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35108

# <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35108

<О приостановлении реализации лекарственных препаратов "Роленол" и "Левамизол 10%">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35108**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания:
- <a id="p100005"></a>"Роленол" (серия L-011, срок годности 10.2021) по показателю "Количественное определение клозантела", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям;
- <a id="p100006"></a>"Левамизол 10%" (серия L-003, срок годности 10.2021) по показателю "Количественное определение левамизола гидрохлорида", отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.01.2020.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Роленол" и "Левамизол 10%" - "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35108

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="37%"><col width="33%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>"Роленол" (серия L-011, срок годности 10.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>"Количественное определение клозантела", % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>108,4</td><td><a id="p100024"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100025"></a>"Левамизол 10%" (серия L-003, срок годности 10.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>"Количественное определение левамизола гидрохлорида", %</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>116,1</td><td><a id="p100028"></a>95 - 105</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---