---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35105"
number: "ФС-КС-2/35105"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-235105"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35105

# <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35105

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35105

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" (серия 36, срок годности 01.2021) производства ФКП "Ставропольская биофабрика", Ставропольский край по показателю "Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн.)", отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Южного межрегионального управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.01.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655) и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" - ФКП "Ставропольская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100014"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 24 декабря 2019 г. N ФС-КС-2/35105

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="28%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130"<br>(серия 36, срок годности 01.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>"Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн.)", млн/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>15,7</td><td><a id="p100023"></a>20 - 60</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---