Письмо Россельхознадзора от 24.12.2019 № ФС-КС-2/35105
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 24.12.2019 N ФС-КС-2/35105. ФС-КС-2/35105. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-235105
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая „ЛТФ-130“>»
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 24 декабря 2019 г. № ФС-КС-2/35105
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая „ЛТФ-130“ (серия 36, срок годности 01.2021) производства ФКП „Ставропольская биофабрика“, Ставропольский край по показателю „Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн.)“, отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.»
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Южного межрегионального управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.01.2020.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 № 51655) и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая „ЛТФ-130“ разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.»
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая „ЛТФ-130“ — ФКП „Ставропольская биофабрика“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 24 декабря 2019 г. № ФС-КС-2/35105
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ