---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 22.12.2022 N ФС-КС-2/34656"
number: "ФС-КС-2/34656"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-234656"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 22.12.2022 N ФС-КС-2/34656

# <Письмо> Россельхознадзора от 22.12.2022 N ФС-КС-2/34656

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 декабря 2022 г. N ФС-КС-2/34656**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота" (серия: 44, срок годности 20.01.2025) производства ОАО "БелВитунифарм" (Беларусь) установленным требованиям по показателям "Активность (Активность к вирусу инфекционного ринотрахеита)" и "Активность (Активность к возбудителям пастереллеза), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.01.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота" - ОАО "БелВитунифарм" (Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 22 декабря 2022 г. N ФС-КС-2/34656

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="32%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота" (серия 44, 20.01.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Активность (Активность к вирусу инфекционного ринотрахеита)</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (S / P% = 7)</td><td><a id="p100022"></a>В ИФА среднее значение (S / P, %) специфических антител не менее 50%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Активность (Активность к возбудителям пастереллеза)</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Не соответствует (Не выдерживает испытание)</td><td><a id="p100025"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---