Письмо Россельхознадзора от 09.12.2020 № ФС-КС-2/34297
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 09.12.2020 N ФС-КС-2/34297. ФС-КС-2/34297. 09.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-234297
<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата «НеострепинTM 400 LA»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 9 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/34297
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие образца лекарственного препарата «НеострепинTM 400 LA» (серия 290419, срок годности 29.04.2022) производства Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) установленным требованиям по показателям «Плотность (Относительная плотность при 20 °C)» и «Количественное содержание суммы бензилпенициллина прокаина и бензатина бензилпенициллин», отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления по Белгородской области Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного иммунологического препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.12.2020.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «НеострепинTM 400 LA» — Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
И.о. Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 9 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/34297
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ