Письмо Россельхознадзора от 09.12.2020 № ФС-КС-2/34292
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 09.12.2020 N ФС-КС-2/34292. ФС-КС-2/34292. 09.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-234292
<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата «Кубатол(R) Пикс Аэрозоль» (серия V16-04, срок годности 06.2022) производства AVEFLOR a.s. (Чехия)>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 9 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/34292
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие образца лекарственного препарата «Кубатол(R) Пикс Аэрозоль» (серия V16-04, срок годности 06.2022) производства AVEFLOR a.s. (Чехия) установленным требованиям по показателю «Плотность (Определение плотности)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного иммунологического препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.12.2020.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Кубатол(R) Пикс Аэрозоль» — AVEFLOR a.s. (Чехия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
И.о. Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 9 декабря 2020 г. № ФС-КС-2/34292
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ