Письмо Россельхознадзора от 22.11.2021 № ФС-КС-2/33580

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «ВитОкей»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ВитОкей» (серия 030320, срок годности 03.2022) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.» (Московская обл.), установленным требованиям по показателю «Количественное содержание витамина B1», отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай А.В. Миронова, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Мультивет)» разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата «ВитОкей» — ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.» (Московская обл.) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение (не приводится).

---