Письмо Россельхознадзора от 02.12.2020 № ФС-КС-2/33459

<О выявлении несоответствия установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образцов лекарственного препарата «Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) образцов лекарственного препарата «Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек» (серия 173441, срок годности 28.06.2021) производства «Beaphar B.V.» (Нидерланды), отобранных Управлением Россельхознадзора по Омской области.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Омской области О.Н. Подкорытова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.12.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки;
• в случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек» (серия 173441, срок годности 28.06.2021) — «Beaphar B.V.» (Нидерланды) — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек» (серия 173441, срок годности 28.06.2021)	Маркировка
	Не соответствует (Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: торговое наименование лекарственного препарата на упаковке не соответствует торговому наименованию лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения)	Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

---