Письмо Россельхознадзора от 15.11.2021 № ФС-КС-2/32788

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Диклакокс Форте»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Диклакокс Форте» (серия 1020321, срок годности 03.2023) производства ООО «Белфармаком» (Белгородская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям, установленным требованиям по показателям «Количественное содержание диклазурила» и «pH».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Диклакокс Форте» — ООО «НПК „Асконт+“ (Московская область), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Приложение (не приводится).

---