Письмо Россельхознадзора от 15.11.2021 № ФС-КС-2/32686

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Мазь камфорная 10%“>»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Мазь камфорная 10%“ (серия 0020221, срок годности 02.2023) производства ООО „СПАЗ-фарм“ (Саратовская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям, установленным требованиям по показателю „Количественное содержание камфоры“.»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация — производитель лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Мазь камфорная 10%“ — ООО „СПАЗ-фарм“ (Саратовская область) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Приложение (не приводится).

---