Письмо Россельхознадзора от 26.02.2026 № ФС-КС-2/3198

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственных препаратов «Бравекто(R)»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Бравекто(R)» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027), производитель «Intervet GesmbH» (Австрия), установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также на перевод лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям О.В. Князеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.03.2026.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Бравекто(R)» — «Intervet GesmbH» (Австрия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
	«Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»
«Бравекто(R)» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027)	Не соответствует (106,1)	90,0% — 105,0% от заявленного количества
«Бравекто(R)» (серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027)	Не соответствует (106,3)	90,0% — 105,0% от заявленного количества

---